restor3d是杜克大學(xué)的附屬公司，是一家以3D打印技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì)和制造生物醫(yī)學(xué)植入物為核心的醫(yī)療設(shè)備公司。2022年4月20日，據(jù)了解，restor3d在第五輪風(fēng)險(xiǎn)投資中已籌集了2300萬(wàn)美元（截至目前，通過(guò)幾輪投資已從多家投資者中籌集了總計(jì) 4200 萬(wàn)美元的資金），用于3D打印技術(shù)重建和修復(fù)人體的研究中。

restor3d以為外科醫(yī)生提供醫(yī)療設(shè)備和向患者提供定制的3D打印植入物而聞名，3D打印生物醫(yī)學(xué)植入物技術(shù)將3D打印、生物材料、生物力學(xué)和人工智能等內(nèi)容融合在一起，是一項(xiàng)高度跨學(xué)科跨領(lǐng)域的研究。restor3d目前主要為具有創(chuàng)傷的呼喚著和腫瘤患者定制植入物，以及已被美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)用于足部、腳踝以及脊柱中的3D打印植入物。

restor3d表示將利用這筆資金進(jìn)一步擴(kuò)大3D打印個(gè)性化手術(shù)解決方案的應(yīng)用范圍，例如肌肉骨骼手術(shù)（包括上肢和下肢關(guān)節(jié)）、脊柱手術(shù)和創(chuàng)傷等。此外，這家初創(chuàng)公司將開(kāi)發(fā)機(jī)器學(xué)習(xí)軟件工具，以協(xié)助工程師設(shè)計(jì)患者的植入物、從事臨床前和臨床研究的基礎(chǔ)研究，并擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)以維持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

△髖關(guān)節(jié)楔形系統(tǒng)楔形系統(tǒng)。圖片由 restore3d 提供。

為了支持公司的發(fā)展，restor3d將在2023年初遷入距一家新工廠，這家工廠位于頂級(jí)高科技三角研究園區(qū)，這將有利于擴(kuò)大對(duì)患者植入物設(shè)計(jì)的能力、儀器制造的能力以及外科醫(yī)生培訓(xùn)和教育實(shí)驗(yàn)室的能力。同時(shí)，restor3d與該地區(qū)的其他3D打印公司共享該園區(qū)，這具有發(fā)展未來(lái)合作伙伴關(guān)系的潛力。園區(qū)內(nèi)其他嶄露頭角的初創(chuàng)公司包括3D軟件公司Geomagic（現(xiàn)在是 3D Systems 的一部分）和3D打印服務(wù)提供商Plastibot。

杜克大學(xué)普拉特工程學(xué)院工程教授、restor3d 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官 (CTO) Ken Gall表示很期待進(jìn)入下一個(gè)發(fā)展階段，并感謝投資者支持restor3d的辛勤工作，他指出restor3d所有的員工、外科醫(yī)生和經(jīng)銷商都是幫助患者的一份子。

未來(lái)手術(shù)植入物

成立于2017年的restor3d在2018年后走出了”隱身模式“，其產(chǎn)品和技術(shù)基于Gall在杜克大學(xué)期間對(duì)3D金屬打印方面的研究。此后，restor3d 一直使用醫(yī)用級(jí)聚合物和金屬的激光粉末床融合制造專有植入物，例如截骨楔和頸椎融合器。它通過(guò)鼓勵(lì)外科醫(yī)生提跨多個(gè)肌肉骨骼方面的3D打印個(gè)性化手術(shù)解決方案不斷更新植入物。

在最近的一次演講中，Gall指出目前骨科手術(shù)大多是通過(guò)“蠻力解決方案”完成的，但其實(shí)每一個(gè)患者都有不同的需求。restor3d希望術(shù)前計(jì)劃和3D打印的專用器械和植入物將成為未來(lái)所有骨科手術(shù)的一部分。Gall堅(jiān)信利用3D打印技術(shù)能夠進(jìn)行外科手術(shù)，甚至使患者避免截肢。

幾年前，Gall負(fù)責(zé)為一名年輕患者設(shè)計(jì)和打印定制的鈦植入物，該患者在車禍中小腿骨骼嚴(yán)重受損。杜克大學(xué)整形外科醫(yī)生塞 Samuel Adams解釋說(shuō)：“當(dāng)時(shí)患者的情況非常危機(jī)，患者已大量骨質(zhì)流失，我們沒(méi)像其他醫(yī)院一樣給患者進(jìn)行截肢，而是在患者體內(nèi)植入一個(gè)3D打印的植入物代替丟失的骨頭?！?/span>Gall與 Adams 合作，使用患者的CT掃描進(jìn)行支架的制造和設(shè)計(jì)，以支撐患者體重的同時(shí)在鈦結(jié)構(gòu)周圍愈合和生長(zhǎng)新骨。經(jīng)過(guò)分析，他們?cè)O(shè)計(jì)了一塊4英寸的多孔固體鈦替代患者受損的脛骨遠(yuǎn)端。

Gall指出腿部或腳踝植入物的挑戰(zhàn)在于，它們必須在患者傷口愈合過(guò)程中起到承重作用的同時(shí)促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)；其他復(fù)雜的設(shè)計(jì)因素還包括植入物的外部形狀、每個(gè)患者的骨骼形狀，以及骨骼生長(zhǎng)方式。

△restor3d的3D打印植入物取代了遠(yuǎn)端脛骨。圖片由杜克健康提供。

restor3d已經(jīng)申請(qǐng)六項(xiàng)專利，包括手術(shù)定制設(shè)備和促進(jìn)骨整合（即骨長(zhǎng)入金屬植入物）的植入物。這家初創(chuàng)公司一直在使用鈦和鈷鉻合金等生物材料以及生物相容性聚合物進(jìn)行3D打印植入物，并與美國(guó)的外科醫(yī)生密切合作，以幫助有嚴(yán)重骨科需求的患者。

例如，在佛羅里達(dá)州邁阿密大學(xué)(UM) 的整形外科醫(yī)生 Amiethab Aiyer 博士的幫助下，restor3d使用鈷鉻合金3D打印的假體金屬骨為患者制造了全距骨替代物。該患者患的是鐮狀細(xì)胞病，一種阻止血液流動(dòng)的遺傳疾病，這導(dǎo)致她的距骨發(fā)生缺血性壞死。此項(xiàng)3D植入物手術(shù)于2019年成功進(jìn)行，這讓Miller School of Medicine站在使用3D打印技術(shù)創(chuàng)建骨科解決方案的最前沿。

△3D打印金屬踝骨植入物，圖片由邁阿密大學(xué)提供。

在restor3d最新的戰(zhàn)略消息中，restor3d宣布與領(lǐng)先的全踝關(guān)節(jié)置換公司Kinos Medical合并。Kinos Medical最知名的產(chǎn)品之一是Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，這是”第一個(gè)生物力學(xué)準(zhǔn)確的踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)“，可模仿患者在行走時(shí)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。相信兩家公司的合并會(huì)創(chuàng)造更大的價(jià)值。

restor3d 擁有多項(xiàng)FDA產(chǎn)品許及合作伙伴，這有助于該公司成為3D打印生物植入物領(lǐng)域中最具創(chuàng)新性的公司之一。憑借新的資金及其3D打印植入物和一次性器械模型，restor3d將實(shí)現(xiàn)不同市場(chǎng)的同步擴(kuò)張，為緊迫的臨床需求提供創(chuàng)新的解決方案。

我國(guó)也有很多在3D打印植入物方面的研究

●2022年4月11日，廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院脊柱外科應(yīng)用3D打印技術(shù)為一名樞椎骨折脫位患者定制打印導(dǎo)板，高效、安全地完成了后入路上頸椎復(fù)位內(nèi)固定術(shù)。依托該院3D打印中心，脊柱外科通過(guò)創(chuàng)新發(fā)展，成功實(shí)現(xiàn)了上頸椎后路椎弓根固定術(shù)的術(shù)式革新，為患者提供高效、安全、個(gè)性化的診治。

△匹配上頸椎解剖形態(tài)的3D打印導(dǎo)板。廣西新聞網(wǎng)通訊員 李亮 供圖

●2022年2月，37歲的小李被左腿疼痛折磨了三個(gè)月后來(lái)到山西醫(yī)科大第二醫(yī)院骨科就診，被確診為左脛骨惡性纖維組織細(xì)胞瘤。醫(yī)生給出了兩種治療辦法：一是做截肢手術(shù)，可以有效控制復(fù)發(fā)；二是做傳統(tǒng)的保肢手術(shù)，雖然保住了腿，但復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)很大。這個(gè)兩難的選擇，是患者的困境，也是醫(yī)生的困境。但幸運(yùn)的是小李最終能夠在這兩難之外又多了一個(gè)新的選擇機(jī)會(huì)。山西醫(yī)科大第二醫(yī)院的研究人員利用3D打印技術(shù)打印出小李的左腿自體骨組織，如下圖所示，這也是中國(guó)第一款同患者自體骨組織。打印所用的“墨水”，就是從小李體內(nèi)提取出來(lái)的自體骨組織，所以不必?fù)?dān)心排異反應(yīng)的發(fā)生。

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